【北京/蚌埠12000-15000元】女性肝功能不全患者
患者补偿金12000-15000元
住院时间:连住7天

要求:
1) 自愿参加试验，能理解和签署知情同意书，能够按照试验方案要求完成项目。
2) 签署知情同意时，18周岁≤年龄≤75周岁，女性患者;
3) 18 kg/m²≤体重指(BMI)≤28 kg/m2，女性受试者≥45 kg;
4) 患有病毒性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝 炎或原发性胆汁性肝硬化等其他原因导致的慢性肝功能不全，其中 慢性肝功能不全的定义为患者既往诊断为肝功能不全，研究者根据 患者的临床表现判断患者肝功能稳定≥6个月(活动性丙肝、活动性乙肝患者除外);或既往通过肝活检或其他医学成像技术[包括腹腔镜、计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)或超声]确诊肝硬化者;或既往确诊肝硬化且合并门静脉高压的患者。满足任一条件均可入组:
5) 按 Child-Pugh评分判定为A级或B级(需要14天内未使用白蛋白)，且为既往原发性肝脏疾病导致的肝功能不全，同时经研究者判断至研究结束受试者的Child-Pugh分级不会发生显著改变;
6) 筛选时:未经促凝血药物干预下(2周洗脱期)，凝血酶原时间(PT)延长≤6 秒、凝血酶原活动度(PTA)≥40%;中性粒细胞≥1.5X项目管10^9/L，血红蛋白≥90g/L，血小≥50X10^9/L:丙氨酸转氨酶25-10-((ALT)及天冬氨酸转氨酶(AST)≤5倍正常值上限(ULN):2025
7) 筛选时体格检查、生命体征检查、12-导联心电图检查和实验室检查等指标经研究者判定适合参加本研究:
8) 筛选前 2周内无新增合并用药，筛选前4周内治疗基础疾病的药物未调整治疗方案(按需临时应用的药物除外)，并在研究期间不改变治疗方案(除方案规定外):
9) 育龄期受试者(包括伴侣)自筛选期及给药后6个月内无育儿计划、无捐精/捐卵计划且能自愿采取可靠的避孕措施。

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