发布时间:2026/09/10 10:12
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所在地址:三甲医院
物品名称:皮下注射,为MG‑K10人源化单抗注射液
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:0天
到场时间:2026-09-10
截止时间:2026-12-31
年龄限制: 12-75岁
BMI要求:
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【用药方案】
筛选期、双盲治疗期、继续治疗期、安全随访期,总周期52周,来院16次
【药物机制】
皮下注射,为MG‑K10人源化单抗注射液,靶向IL‑4Rα,同时阻断IL‑4、IL‑13两条2型炎症通路,抑制过敏炎症反应,用于第二代抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹。
【简要入排】
1. 年龄12‑75周岁,男女均可
2. 确诊慢性自发性荨麻疹≥6个月;使用第二代H1抗组胺药连续治疗6周以上,仍反复瘙痒、起风团
3. 可配合皮下注射给药、按期完成评分、拍照留证及采血随访
4. 育龄受试者研究期间及末次用药后6个月需有效避孕,禁止捐精捐卵
5. 不适合参加情况:诱导性荨麻疹、活动性结核、乙肝/丙肝/梅毒/HIV阳性、既往使用过MG‑K10、妊娠哺乳期、脏器指标异常、依从性差等
【患者全程获益】
1. 免费相关检查和研究药物(试验药/安慰剂)
2. 交通补助200元/次,采血补助200元/次,最高8600元;未成年人另可享有监护人误工补贴
【报名所需资料】
1. 慢性自发性荨麻疹确诊病历(病程≥6个月)
2. 第二代抗组胺药购药小票、处方或发票
3. 用药后带日期的风团照片(证明用药效果不佳)
【研究中心所在地区】
蚌埠、芜湖、北京、广州、南宁、海口、沧州、石家庄、洛阳、南阳、三门峡、哈尔滨、十堰、武汉、宜昌、长沙、常德、长春、无锡、镇江、济南、太原、西安、上海、成都、天津、杭州、宁波、重庆
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